第四十三章 浅聊临床试验 (第1/2页)

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刘栋虽然开始实习、接触临床工作的时间总共不到1个月，但是他是五人小组中，在病房时间最长的，而且他每天会把全科病人的情况都浏览一遍。

对于“晚期癌症，经历了标准治疗后出现进展，之后无方可依”的情形，也见过了几个。

至今有个人的经历，他还记忆犹新。

那是个诊断为肾肿瘤的女士。她刚过30岁，刚刚结婚半年，因为腰痛来到医院看病，做了个超声发现腰痛的原因是左肾肿瘤。虽然没有转移，但是肿瘤却突破了肾脏的包膜，侵犯了肾脏外面的脂肪囊。按照分期标准，这算是局部晚期的肾肿瘤了。

当时由泌尿外科的大专家给做了手术，因为肿瘤太大，保不了肾，所以把肾脏连同外面的脂肪囊整个都切掉了。病理结果回报是“肾脏肉瘤”。

“唉，肉瘤！这个是比肾透明细胞癌恶性程度更高的一种肿瘤，手术可以延迟发生进展的时间，手术后1个月左右恢复了就得接受辅助治疗。但是总体来讲，活着的时间不多了。”

刘栋专门去请教了这个大专家，当时听到了这番话。

之后，刘栋认认真真下载并查阅了国内外的指南，还检索过文献，基本上答案都差不多，“肉瘤比较少见，高度恶性，转移早、生存期短及预后差。”

那是他第一次感受到医生的无奈和无力。

刘栋在查阅临床试验的资料介绍时，当看到“那些没有标准治疗方案的，或者已经用了很多种方案治疗仍然没效果的，发生了疾病进展了。应该怎么办？”这个问题时，第一个浮现在脑海中的人，就是那个女孩，刚刚开始幸福生活，却戛然而止，将会带给家人怎样的悲痛！

医学又将如何能够改善这种情况呢？

刘栋继续阅读后发现：“标准治疗失败后的这一部分人，如果体力状态和脏器功能都还不错，能够承受得住抗肿瘤药物治疗的毒副作用，那么，临床试验或许是个很好的选择。”

为什么呢？

这勾起了刘栋的求知欲，他继续去探索，然后发现：

第一，参加临床试验，是不得已的办法。

如果有确切的治疗方案，且疗效不错，从对病人的安全性和伦理角度，必须首先推荐这种确证的治疗方式，这也是很多时候医生们提到的“要遵循指南”。

但是，在现有的治疗方案都已经充分使用过了，已经证明无效了，或者病人耐受不了毒副作用，用不来这种方案。这个时候还想求一线生机、想继续治疗，那只能摸着石头过河了。

而临床试验，代表的是新的疗法。那些成熟的方案-指南推荐的方案，也是从临床试验1、2、3期的阶段走过去的。

从药企这个开发者的角度，科学家和药企的临床研究人员是评估认为这个药物是值得开发的，意思是具备超越目前现有治疗的潜力，或者疗效不弱于现有疗效但安全性却改善了的潜力。

因为只有超越了目前公认的“最好的”治疗，国家的审批机构看到数据后，才会准许整个药物上市，商业化卖药。如果超越不了，那就很难被批准上市，在临床试验阶段花钱越多、时间越长，对药企而言损失就越大。所以，药企的决策层是最关心这个药物真实的疗效和安全性数据的人之一！